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Bausch + Lomb recebe aprovação da ANVISA para Lente Intraocular enVista

A Lente Intraocular de Peça Única em Acrílico Hidrofóbico Livre de Glistenings Aprovada pela ANVISA e FDA.

A Bausch + Lomb, empresa líder mundial em saúde ocular, recebeu aprovação para comercializar no Brasil a lente intraocular (LIO) enVista fabricada em acrílico hidrofóbico. A enVista representa um significativo avanço na tecnologia de LIOs, pois é a única lente intraocular aprovada pela agência reguladora dos Estados Unidos, FDA (Food and Drug Administration) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, cujo os ensaios clínicos informam: "Não foi observado nenhum tipo de glistening em nenhum paciente em nenhuma consulta durante o estudo clínico".

"Com base na minha experiência, a enVista, fabricada em acrílico hidrofóbico, é uma sensacional adição as nossas opções de LIOs, uma vez que foi clinicamente comprovado que a lente é livre de glistenings, um problema comum observado em alguns outros modelos de LIOs hidrofóbicas", disse Louis D. "Skip" Nichamin, M.D., diretor médico da Laurel Eye Clinic e do Laurel Laser & Surgery Center e um dos principais pesquisadores do estudo IDE sobre a enVista para o FDA.

Os glistenings são microvacúolos de fluido que podem se formar nas LIOs hidrofóbicas e a literatura atribui diferentes motivos para o fenômeno como composição do material das lentes, método de fabricação, embalagem, condições clínicas associadas como glaucoma ou aquelas que levam à quebra da barreira hemato-aquosa, assim como a utilização concomitante de medicamentos oculares.

"A enVista é mais um exemplo de como a Bausch + Lomb está avançando na saúde ocular atendendo as necessidades dos nossos clientes e dos pacientes a quem eles atendem", disse Cal Roberts, M.D, vice-presidente executivo e chief medical officer, Bausch + Lomb. "Ouvimos nossos clientes expressar sua enorme frustração ao detectar a presença de glistenings durante as avaliações pós-operatórias de seus pacientes. Estamos orgulhosos por oferecer uma opção atrativa, viável e de tecnologia avançada para lidar com esse problema".

"A lente enVista é um importante complemento ao nosso portfólio de lentes intraoculares para pacientes que se submetem à cirurgia de catarata. É a nossa primeira incursão no mercado de acrílico hidrofóbico, o qual representa o segmento mais significativo do mercado LIO como um todo", disse John Barr, vice-presidente executivo e presidente mundial da Bausch + Lomb Cirúrgica.

enVista possui a exclusiva tecnologia de óptica asférica avançada (AO) livre de aberrações e foi concebida para minimizar a opacidade da cápsula anterior (OCP), uma complicação pós-cirúrgica comum e que pode embaçar a visão.

Essas características combinadas oferecem aos cirurgiões a oportunidade de aperfeiçoar os resultados de curto e longo prazo para seus pacientes.

Sobre a Bausch + Lomb

A Bausch + Lomb é uma das empresas de saúde mais conhecidas e respeitadas do mundo.
Seu portfólio de produtos inclui lentes de contato, soluções para cuidar das lentes, instrumentos e dispositivos para cirurgias oftalmológicas e produtos farmacêuticos oftalmológicos. Fundada em 1853, a companhia está sediada em Rochester, Nova Iorque e conta com mais de 11 mil funcionários em todo o mundo. Seus produtos estão disponíveis em mais de 100 países. Para mais informações, acesse: www.bausch.com.brou SAC: 0800-702-6464.

Sobre enVista

enVista Registro ANVISA n˚80136060137
Fonte: Publicom

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